67630-00-6 трет-бутоксикарбоніл-4-NO2-фенілаланін-етиловий ефір

Ніданіб, це хімікат.Хімічна назва 1h - індол - 6 - карбонова кислота, 2, 3 - дигідро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - піперазин) ацетил] аміно] феніл] аміно] бензол серцевина метилу) - 2 - кисень -, метиловий ефір, (z) - Клінічно цей продукт використовується для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (IPF).
Ніданіб вивчав 1529 пацієнтів з ідіопатичним легеневим фіброзом (ІЛФ) у кількох клінічних дослідженнях.Представлені дані про безпеку ґрунтуються на порівнянні 1061 пацієнта, який отримував ніданіб у дозі 150 мг двічі на добу та плацебо у двох 52-тижневих рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідженнях фази 3 (INPULSIS-1 та INPULSIS-2).Найчастіші побічні ефекти, пов’язані із застосуванням ніданібу, включали діарею, нудоту та блювання, біль у животі, втрату апетиту, втрату ваги та підвищення рівня печінкових ферментів.Будь ласка, зверніться до [Запобіжні заходи] для лікування відповідних побічних реакцій.Систематична класифікація органів (SOC) MedDRA містить короткий перелік побічних реакцій та класифікацію частоти.
Ніданіб є субстратом для P-gp (див. розділ «Фармакокінетика»).У спеціальному дослідженні лікарських взаємодій комбіноване введення кетоконазолу, потужного інгібітора P-gp, збільшило експозицію ніданібу до 1,61 раза за площею під кривою (AUC) і 1,83 раза за піковою концентрацією (Cmax).
У дослідженні лікарської взаємодії з потужним індуктором P-gp рифампіцином експозиція ніданібу зменшилася до 50,3%, як виміряно за площею під кривою (AUC), у поєднанні з рифампіцином порівняно з ніданібом окремо.За пікової концентрації (Cmax) вона знизилася до 60,3%.
При застосуванні в комбінації з цим продуктом потужні інгібітори P-gp (наприклад, кетоконазол або еритроміцин) можуть збільшити вплив ніданібу.У цих випадках слід ретельно контролювати переносимість пацієнтом ніданібу.Усунення побічних реакцій може вимагати припинення, зменшення дози або припинення лікування цим продуктом (див. [Застосування та дозування]).
Потужні індуктори P-gp (наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн і звіробій) можуть зменшити вплив ніданібу.Слід розглянути альтернативні комбінації з відсутністю або мінімальною індукцією P-gp.